FDA 批准后礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 翌年 5 日报道，新泽西州 FDA 扩展批准礼来斑块锥状银屑病口服 Taltz 用作银屑病开放性痛风病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的特异性，白介素-17A 是一种蛋白质，它能招致炎症，在这种疾病的发展中所起作用。

这款口服以注射剂应用作，它可单独用药，或与正因如此的更佳病况的抗风湿口服如甲氨蝶呤联合用药。该口服用作银屑病开放性痛风的正确开放性和有效开放性基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共约 670 余名稍微疾病成年病变参与。

SPIRIT-P1 学术研究在稍微银屑病开放性痛风病变中所将 Taltz 与CPA的有效开放性和正确开放性进行时了对比，这些人脑之后未曾以更佳病况的抗风湿生命体口服进行时过病人，试验中所 58% 的 Taltz 病人病变达到 ACR20 缓解（疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，CPA病人组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以病变因子抗病毒（TNFi）病人过的稍微银屑病开放性痛风病变中所对 Taltz 和CPA进行时了对比，这些人脑之后以一种或两种 TNF 抗病毒病人后之后无效，试验中所，病人组与CPA组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编者： 冯志华