同月,博拉同年欧洲的委员会批文Cosentyx (secukinumab)作为一款一线过敏疗程本品用做过敏疗程候选病患中重度突起突起银屑病疗程。该公司指出,这款本品“是在西欧获批文的升级版也是唯一一款白介素-17A衍生物,”并可用称作Cosentyx提供了一种“重要的一线生物疗程选择。”
博拉保健食品负责人Epstein表示,“大部分有一半的银屑病病患对目前包括生物本品在内的疗程本品不满意,这些本品对病患表明有引人注意从未依赖于的需求。”该公司指出,目前的银屑病生物疗程本品,包括抗击溃疡因子疗程本品及强生的优特克单抗击,在西欧被推荐用做二线过敏疗程。
即便如此,西欧保健食品海关总署人用医药商品的委员会给了Cosentyx一个努力推荐,这款本品的获批基于其临床实验,科学研究表明以该本品300mg施打疗程的病患中有70%或更多的人在疗程的第一个16周达到黏膜清洗或大部分清洗,在疗程到53周时这种在大多数;还有仍有保有。博拉指出,结果还断定从清洗到大部分清洗与银屑病病患健康方面社会生活能量密度之间有“引人注意的努力的关系”。
该制药低价可用称作,早先3b CLEAR科学研究的数据表明,在中重度突起突起银屑病病患黏膜清洗上都,Cosentyx远胜优特克单抗击。此另有,在FIXTURE科学研究中Cosentyx还表明远胜安进的依那西普。
Cosentyx之前也被被称作作AIN457,这款本品上周12月获其当今世界第一次批文,日本帝国保健食品监管机构批文这款本品疗程除生物治剂另有对过敏疗程本品没有必要拥护的病患的寻常官能银屑病及银屑病官能高血压。这款本品在澳大利亚还被批文后用做中重度突起突起银屑病疗程,而FDA对该本品用做这一适应症的决定有望于2015年初做出,上周一顾问的委员会已一致推荐批文这款本品。
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